Center for Translational Mobility Research (CTMR)
Het CTMR (voorheen trialbureau Orthopedie) is vanaf de start in 1996 uitgegroeid tot een professioneel bureau ter ondersteuning van hoogwaardig klinisch onderzoek binnen de vakgroep Orthopedie. Uitbreiding van de begeleiding van Fase 4 post-marketing studies naar het volwaardig ondersteunen van Fase 1 First-in-Man studies laat de groei en diversiteit in kennis en kunde van het CTMR zien. Het CTMR begeleid onderzoek binnen de huidige wet- en regelgeving dat wordt geïnitieerd vanuit verschillende partijen: industrie, onderzoeker (investigator initiated) en publiek-private consortia. CTMR faciliteert de uitgifte van data en restmateriaal ten behoeve van de samenwerking met UM onderzoekers van het lab of experimental orthopedics. Daarnaast bouwt het CTMR databases voor zowel de registratie van restmateriaaldata als diagnostische data. Hiermee evalueren we onder andere behandelingen en patiënttevredenheid.
Het CTMR ondersteunt de staf Orthopedie van het Maastricht UMC+ bij de opzet, uitvoer en verwerking van medisch wetenschappelijk onderzoek.
Voor Investigator Initiated Trials houdt dit in:
- het mede vaststellen en schrijven van een studieprotocol;
- samenstellen van alle studiedocumenten;
- patiënt rekrutering;
- verzamelen van studiegegevens;
- vastleggen van studiegegevens in een database;
- uitwerking van studiegegevens tot wetenschappelijke publicaties;
- CTMR biedt ondersteuning bij de indiening en het verkrijgen van goedkeuring ten behoeve van de studie bij de Medisch Ethische Toetsings Commissie (METC).
Voor Sponsor Initiated Trials houdt dit in:
- ondersteuning van de sponsor bij de indiening en het verkrijgen van goedkeuring t.b.v. de studie bij de Medisch Ethische Toetsings Commissie (METC);
- ondersteuning bij patiënt rekrutering;
- aanleveren van data aan de sponsor.
De werkzaamheden van het CTMR worden uitgevoerd volgens de Good Clinical Practice (GCP)-richtlijnen en ISO14155.
In 2014 heeft het Clinical Trial Center Maastricht (CTCM) een interne audit uitgevoerd naar de werkwijze van het CTMR volgens alle geldige richtlijnen (GCP , WMO, etc.). De werkwijze van het CTMR werd positief beoordeeld hetgeen heeft geleid tot het verkrijgen van een auditcertificaat.
Alle wetenschappelijke medewerkers van het CTMR zijn GCP-gecertificeerd.
Voor informatie over medewerkers, contactgegevens en recente onderzoeken: zie hoofdmenu.